بريطانيا تُسرّع الموافقة على الأدوية بنسبة 30٪: تسهيل الوصول للعلاجات الحديثة

في خطوة نوعية لتعزيز فعالية النظام الصحي وتسريع الابتكار الدوائي، أعلنت الحكومة البريطانية عن خطة جديدة تهدف إلى تقليص مدة الموافقة على الأدوية بنسبة تصل إلى 30٪، وذلك عبر تشكيل فريق تنظيمي مشترك يضم جهات الرقابة والتقييم الصحي في البلاد. هذه المبادرة تعد تطورًا مهمًا في سياسة الرعاية الصحية البريطانية، وتستهدف تسهيل وصول المرضى إلى العلاجات الجديدة دون تأخير بيروقراطي.

 من يقود الخطة؟

الخطة يقودها تعاون بين جهتين رئيسيتين:

• هيئة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA)

• المعهد الوطني للصحة وجودة الرعاية (NICE)

وسيعمل هذا "الفريق التنظيمي المشترك" على دمج خطوات التقييم العلمي والاقتصادي للعقاقير الجديدة، بما يقلل من الإجراءات المكررة ويسرّع اتخاذ القرار النهائي بشأن السماح بتداول الأدوية داخل منظومة الخدمات الصحية الوطنية (NHS).

 ماذا يعني تسريع الإجراءات بنسبة 30٪؟

تُشير التقديرات إلى أن هذه الخطوة قد:

• تُقلّل فترة مراجعة الأدوية الجديدة بمقدار 3 أشهر تقريبًا

• تُسرّع دخول العلاجات المتطورة – مثل أدوية السرطان أو الأمراض النادرة – إلى السوق

• تُوفر نحو 25٪ من التكاليف الإدارية والتنظيمية المرتبطة بإجراءات التقييم

ما يعني أن المرضى البريطانيين سيكونون من أوائل من يحصلون على الابتكارات العلاجية مقارنة بنظرائهم في باقي أوروبا.

 دوافع الإصلاح

تأتي هذه الخطوة نتيجة للعديد من التحديات التي واجهتها بريطانيا في السنوات الأخيرة، وأبرزها:

• بطء الموافقات على الأدوية مقارنة ببعض الدول الأوروبية

• تأخر وصول علاجات ضرورية إلى مرضى الأمراض المزمنة والنادرة

• الحاجة إلى جذب شركات الأدوية للاستثمار والبحث في السوق البريطاني بعد خروج البلاد من الاتحاد الأوروبي

كما أن التجربة التي مر بها النظام الصحي خلال جائحة كوفيد-19 أبرزت أهمية المرونة والسرعة في إدارة الملفات الطبية الحساسة.

 التأثير على المرضى والقطاع الصحي

من المتوقع أن تؤدي هذه التغييرات إلى:

• تحسين فرص النجاة وجودة الحياة للمرضى، من خلال تسريع العلاج

• تعزيز الابتكار الطبي عبر دعم الأبحاث الدوائية

• تشجيع شركات التكنولوجيا الحيوية على الاستثمار داخل بريطانيا

• الحد من الفجوة الزمنية بين الاكتشاف العلمي والتطبيق العملي في العلاج

 هل توجد مخاطر؟

بالرغم من إيجابيات القرار، يرى بعض الخبراء أن تسريع الموافقات قد يؤدي إلى ضغوط تنظيمية قد تضعف من دقة بعض التقييمات، لذا شددت الجهات المعنية على أن السلامة والفعالية لن تتأثر، بل سيتم الحفاظ على أعلى معايير الجودة عبر تحديث الأدوات التقنية المستخدمة في التقييم.

 خلاصة

إصلاح منظومة الموافقة على الأدوية في بريطانيا هو خطوة استراتيجية تمثل تحولًا في رؤية النظام الصحي الوطني. ومع تحقيق توازن بين السرعة والرقابة، تُمهّد هذه الخطة الطريق لبريطانيا كي تصبح دولة رائدة عالميًا في الابتكار الدوائي وتقديم الرعاية الحديثة في وقت أقصر، وبكفاءة أعلى، لصالح كل مريض.