بريطانيا تقلّص إجراءات الموافقة على الأدوية لتسريع العلاج

في خطوة استراتيجية تُعد الأولى من نوعها على مستوى المملكة المتحدة، أعلنت الحكومة البريطانية عن إطلاق خطة جديدة تهدف إلى تسريع إجراءات الموافقة على الأدوية والعلاجات الحديثة، بهدف تمكين المرضى من الوصول للعقاقير المنقذة للحياة بشكل أسرع، وتقليل الأعباء البيروقراطية التي طالما أعاقت الابتكار في قطاع الرعاية الصحية.

 ما هي الخطة الجديدة؟

الخطة التي وُصفت بأنها "ثورية في إدارة منظومة الدواء"، تقوم على تأسيس فريق تنظيمي مشترك يجمع بين:

• هيئة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA)

• المعهد الوطني للصحة وجودة الرعاية (NICE)

ويعمل هذا الفريق على تبسيط وتسريع المسار الإداري الذي تمر به الأدوية الجديدة قبل الموافقة عليها للاستخدام داخل هيئة الخدمات الصحية الوطنية (NHS).

 تقليص زمني بنسبة 30% للحصول على الدواء

من خلال هذا النظام الموحد، سيتم تقليص الوقت المستغرق في مراجعة وتقييم الأدوية من قبل الهيئات التنظيمية بنسبة تصل إلى 30%، مما يعني أن:

• المرضى سيحصلون على العلاجات الجديدة أسرع بـ 3 أشهر تقريبًا

• الشركات المطورة ستتمكن من إدخال أدويتها إلى السوق بوقت أقصر

• NHS ستستفيد من آلية أكثر كفاءة في تخصيص الموارد والميزانيات

 توفير مالي وتحفيز للاستثمار

إلى جانب التسريع الزمني، يتوقع أن تُحقق الخطة:

• خفضًا في التكاليف الإدارية بنسبة تصل إلى 25%

• جذبًا أكبر للاستثمارات في قطاع الأدوية والتكنولوجيا الحيوية داخل بريطانيا

• دعم الشركات الناشئة في المجال الطبي لتطوير تقنيات تشخيص وعلاج متقدمة دون عراقيل بيروقراطية

 لماذا كانت الإجراءات القديمة تُبطئ العلاج؟

تقليديًا، تمر الأدوية الجديدة بعدة مراحل تقييم منفصلة بين MHRA وNICE، تشمل:

1. التقييم السريري للسلامة والفعالية

2. تحليل الجدوى الاقتصادية

3. مراجعات متعددة من لجان استشارية

وقد كانت هذه العملية قد تستغرق 12 إلى 18 شهرًا، ما أدى إلى تأخر إدخال أدوية مبتكرة إلى النظام الصحي البريطاني مقارنة بدول أوروبية أخرى.

 الأثر المباشر على المرضى

تُظهر التقديرات أن هذه الخطوة ستُسهم في:

• تقليل معاناة المرضى، خاصة في الأمراض المزمنة والسرطانات

• رفع نسب النجاة من بعض الأمراض بفضل الوصول المبكر للعلاج

• تحسين جودة الحياة وتقليل الاعتماد على العلاجات القديمة أو غير الفعالة

 خلاصة

تُجسد خطة تقليص إجراءات الموافقة على الأدوية في بريطانيا نقلة نوعية في مسار الرعاية الصحية، حيث توازن بين السرعة والجودة، وتُعطي الأولوية لاحتياجات المريض دون التضحية بسلامة أو فعالية العلاج. وبينما تتطلع دول أخرى إلى تحسين أنظمتها التنظيمية، تضع بريطانيا نفسها في موقع ريادي لتكون نموذجًا عالميًا في تسهيل الابتكار الطبي وتسريع الوصول إلى الرعاية.